樂普醫(yī)療:藥品業(yè)務(wù)業(yè)績超預(yù)期,器械NeoVas支架貢獻(xiàn)凸顯

事件:

    公司發(fā)布2019年中報,2019年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入39.21億元,同比增長32.71%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤11.55億元,同比增長42.68%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為7.03億元,同比增長31.59%。

    事件點評:

    業(yè)績保持快速增長,主要板塊發(fā)展勢頭良好。1)2019年上半年,公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤11.55億元,同比增長42.68%,保持快速增長。其中報告期內(nèi)確認(rèn)與君實生物相關(guān)的已實現(xiàn)投資收益和未實現(xiàn)浮動收益金額20,692.37萬元,對歸屬于上市公司股東的凈利潤的貢獻(xiàn)為17,588.52萬元。若剔除上述非經(jīng)常性業(yè)務(wù)的影響,公司扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤91,956.58萬元,同比增長37.21%。2)公司主要板塊發(fā)展勢頭良好。公司業(yè)務(wù)規(guī)模最大的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入17.46億元,同比增長25.06%,實現(xiàn)凈利潤5.44億元,同比增長23.10%;藥品板塊實現(xiàn)營業(yè)收入20.34億元,同比增長43.49%,實現(xiàn)凈利潤6.21億元,同比增長42.82%。

    醫(yī)療器械業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長,NeoVas支架貢獻(xiàn)凸顯。1)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入174,617.74萬元,同比增長25.06%,保持穩(wěn)定增長。其中支架系統(tǒng)營業(yè)收入151,816.83萬元(同比+27.13),支架系統(tǒng)中冠脈支架產(chǎn)品營業(yè)收入79,848.10萬元(同比+24.99%);封堵器系列產(chǎn)品營業(yè)收入6,812.05萬元(同比+12.55%),繼續(xù)保持市場領(lǐng)先地位;起搏器營業(yè)收入2,239.38萬元(同比+54.98%),公司自主研制的雙腔起搏器已納入京津冀區(qū)域聯(lián)盟采購目錄及省際聯(lián)盟采購目錄,先后完成在浙江、山東兩個省份的備案采購工作。截止報告期末,該產(chǎn)品上市后臨床試驗工作進(jìn)展順利,已在27個省份完成招標(biāo)采購及病例植入;公司體外診斷業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)定增長,實現(xiàn)營業(yè)收入18,869.77萬元(同比+24.97%);吻合器等外科器械營業(yè)收入15,210.78萬元(同比+17.03%),其中,腔內(nèi)切割吻合器及其組件系列產(chǎn)品銷售收入7,203.44萬元(同比+22.80%)。2)NeoVas支架貢獻(xiàn)凸顯,未來放量可期。公司核心創(chuàng)新產(chǎn)品生物可吸收支架NeoVas支架系統(tǒng)于2019年2月正式獲得NMPA的批準(zhǔn)注冊,生物可吸收支架開啟了公司PCI技術(shù)進(jìn)入“介入無植入”的新時代。NeoVas支架為國內(nèi)首個上市的生物可吸收支架,我們估計國內(nèi)競品最快在2020年上市,公司有望享有2年左右的市場獨占期。NeoVas自2019年3月下旬上市銷售以來,市場推廣進(jìn)展順利,先后在河南、山東等28個省份內(nèi)的300多家醫(yī)院完成病例植入。醫(yī)療器械板塊在原有業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定增長的基礎(chǔ)上,NeoVas支架貢獻(xiàn)了新的業(yè)績增長,在冠脈支架銷售結(jié)構(gòu)中的占比為10.18%(8128.54萬元),公司未來2年的業(yè)績增長,主要來自NeoVas支架的放量增長。

    藥品板塊業(yè)績超預(yù)期,原料藥增長強勁。1)在國家實施“4+7”集中采購的背景下,公司積極主動迎接挑戰(zhàn),調(diào)整藥品板塊的競爭和營銷策略,藥品板塊實現(xiàn)營業(yè)收入20.34億元(同比+43.49%),實現(xiàn)凈利潤6.21億元(同比+42.82%),業(yè)績超預(yù)期。其中,制劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入16.29億元(同比+36.31%),實現(xiàn)凈利潤5.39億元(同比+32.87%);原料藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入4.05億元(同比+82.05%),實現(xiàn)凈利潤8,266.75萬元(同比+178.77%),增長強勁,主要受益行業(yè)環(huán)保力度持續(xù)加大,行業(yè)市場集中度提升。2)公司藥品制劑主要分為集采心血管制劑、非集采心血管制劑、非心血管制劑。①集采心血管制劑主要包括硫酸氫氯吡格雷和阿托伐他汀鈣兩個公司藥品中的核心產(chǎn)品。報告期硫酸氫氯吡格雷實現(xiàn)營業(yè)收入57,116.65萬元(同比+0.91%)。其中,硫酸氫氯吡格雷25mg規(guī)格通過臨床銷售渠道實現(xiàn)營業(yè)收入41,529.39萬元,其中“4+7”區(qū)域營業(yè)收入5,504.72萬元、非“4+7”區(qū)域營業(yè)收入36,024.67萬元;通過OTC銷售渠道實現(xiàn)營業(yè)收入5,805.54萬元;硫酸氫氯吡格雷75mg規(guī)格通過譽衡藥業(yè)(總代理)實現(xiàn)營業(yè)收入9,781.72萬元。阿托伐他汀鈣實現(xiàn)營業(yè)收入64,731.84萬元(同比+78.79%)。其通過臨床銷售渠道實現(xiàn)營業(yè)收入35,853.94萬元,其中“4+7”區(qū)域營業(yè)收入2,680.81萬元、非“4+7”區(qū)域營業(yè)收入33,173.13萬元;通過OTC銷售渠道實現(xiàn)營業(yè)收入28,877.90萬元。報告期內(nèi),硫酸氫氯吡格雷和阿托伐他汀鈣兩款參與集采的制劑品種,在“4+7”區(qū)域內(nèi)的銷售占樂普藥品制劑業(yè)務(wù)總營業(yè)收入的比重為5.02%、占總毛利的比重為5.39%。②非集采心血管制劑包括降血壓(苯磺酸氨氯地平、纈沙坦、氯沙坦鉀氫氯噻嗪)、抗心衰(左西孟旦)等心血管制劑藥品,仍在市場培育期,上述非集采心血管制劑藥品共實現(xiàn)營業(yè)收入10,552.73萬元,同比增長86.40%。③公司頭孢派他、苷草酸甘片等多款非心血管制劑藥品的銷售狀況良好,非心血管制劑共實現(xiàn)營業(yè)收入30,498.20萬元,同比增長44.95%。

    醫(yī)療服務(wù)板塊仍處于市場培育期。醫(yī)療服務(wù)板塊是公司心血管大健康全生態(tài)平臺的重要組成部分,包括醫(yī)療咨詢、診斷、治療、監(jiān)測、檢測、轉(zhuǎn)診陪診和家庭醫(yī)生咨詢急救系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)7個領(lǐng)域。醫(yī)療服務(wù)板塊是公司正在培育的新業(yè)務(wù)板塊,現(xiàn)階段提高該板塊業(yè)務(wù)市場占有率,實現(xiàn)與器械板塊、藥品板塊融合協(xié)同發(fā)展是主要目的,會造成短期的業(yè)務(wù)虧損。報告期內(nèi),醫(yī)療服務(wù)板塊實現(xiàn)營業(yè)收入11,675.19萬元,該業(yè)務(wù)共虧損1,367.36萬元。

    創(chuàng)新醫(yī)療器械獲研發(fā)不斷取得突破,糖尿病、腫瘤免疫產(chǎn)品研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)。1)創(chuàng)新器械方面,公司核心創(chuàng)新產(chǎn)品生物可吸收支架NeoVas支架系統(tǒng)于2019年2月正式獲得NMPA的批準(zhǔn)注冊;公司人工智能靜態(tài)心電圖輔助診斷軟件AI-ECGPlatform,繼2018年四季度獲得美國FDA批準(zhǔn)和歐盟CE認(rèn)證后,2019年2月獲得NMPA注冊受理;樂普AI-ECG心電圖人工智能自動分析診斷系統(tǒng)是國內(nèi)首項實現(xiàn)新一代心電圖自動分析,公司已將此項技術(shù)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模的商業(yè)化推廣應(yīng)用;公司重磅產(chǎn)品左心耳封堵器及輸送裝置項目,已于2019年5月進(jìn)行注冊申報,并且于2019年7月順利通過GMP現(xiàn)場審核,預(yù)計于2020年初獲批上市;完全由公司自主研發(fā)的血管內(nèi)藥物(紫杉醇)洗脫球囊導(dǎo)管(冠脈)于2019年6月獲得NMPA的注冊申請受理,并通過首次GMP審核,預(yù)計于2020年上半年取得注冊批件。該產(chǎn)品是公司繼可降解支架上市后,在推進(jìn)心血管介入無植入時代進(jìn)程的又一重磅產(chǎn)品。2)糖尿病產(chǎn)品方面,2019年6月底,公司已按約定完成博鰲生物55%股權(quán)的收購,對其實現(xiàn)控股。博鰲生物甘精胰島素及甘精胰島素注射液獲得NMPA報產(chǎn)申請受理,除甘精胰島素外,門冬胰島素注射液和精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液臨床申請已獲批,目前處于臨床入組實驗中;阿卡波糖與原研一致性的仿制藥注冊申請獲得CDE受理,公司在糖尿病領(lǐng)域的布局初見雛形。3)腫瘤免疫治療方面,公司參股子公司樂普生物旗下共6個產(chǎn)品已取得臨床批件進(jìn)入臨床階段,其中PD-1單抗和PD-L1單抗已經(jīng)進(jìn)入2期和3期;已經(jīng)進(jìn)入臨床的6個產(chǎn)品除以CD20為靶點的ADC產(chǎn)品進(jìn)行低劑量爬坡外,PD-1單抗、PD-L1單抗、溶瘤病毒、EGFR和HER2產(chǎn)品多個腫瘤適應(yīng)癥臨床試驗都初步獲得其在人體臨床研究中的良好的安全性和療效性。

    投資建議:

    根據(jù)“4+7”帶量采購的實際影響和NeoVas支架上市后放量節(jié)奏,我們更新了盈利預(yù)測,預(yù)計公司2019/2020/2021年歸母凈利潤為16.25/20.84/25.28億元,對應(yīng)EPS為0.91/1.17/1.42元,對應(yīng)P/E為29/23/19倍�？紤]到公司NeoVas支架業(yè)績貢獻(xiàn)凸顯,心電圖自動分析和診斷系統(tǒng)AI-ECG通過首次GMP審核,藥品板塊業(yè)績超預(yù)期,創(chuàng)新醫(yī)療器械獲研發(fā)不斷取得突破,糖尿病、腫瘤免疫產(chǎn)品研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn),我們維持其“買入”投資評級。

    風(fēng)險提示:

    創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣不及預(yù)期;高值耗材降價超預(yù)期;集中采購全國推進(jìn)節(jié)奏超預(yù)期。